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门头沟区食药局随机抽查事项清单

发布时间: 2016年07月13日

随机抽查事项清单

序号

抽查

事项

抽查依据

抽查对象

抽查对象

基数

抽查

比例

抽查

周期

抽查

方式

抽查主体

1

食品生产企业的监督检查

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》

食品(含添加剂)生产企业、食品生产加工作坊

当期食品(含添加剂)生产企业、食品生产加工作坊数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区食品药品监督管理局(以下简称各区局)和北京市食品药品监督管理各直属分局(以下简称各直属分局)(区级)

2

食品流通经营者的监督检查

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》

商场超市

当期商场超市数量

≥3%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局和各乡镇街道食药监管所(区级+乡镇级)

3

食品流通经营者的监督检查

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》

便利店

当期便利店数量

≥3%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局和各乡镇街道所(区级+乡镇级)

4

食品流通经营者的监督检查

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》

全市性、区域性食品集中交易市场

当期全市性、区域性食品集中交易市场数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

5

食品流通经营者的监督检查

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》

非全市性、区域性食品集中交易市场

当期非全市性、区域性食品集中交易市场数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

6

食品流通经营者的监督检查

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》

从事高风险食品批发经营的食品经营者

当期从事高风险食品批发经营的食品经营者数量

≥5%

每月

以市场主体为单元进行随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

7

餐饮服务提供者的监督检查

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》

中央厨房

当期中央厨房数量

≥3%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

8

餐饮服务提供者的监督检查

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》

集体用餐配送单位

当期集体用餐配送单位数量

≥3%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

9

餐饮服务提供者的监督检查

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》

餐饮服务经营者(特大型、大型、中型、小型、微型)

当期餐饮服务经营者(特大型、大型、中型、小型、微型)数量

≥3%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局和各乡镇街道所(区级+乡镇级)

10

餐饮服务提供者的监督检查

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》

单位食堂

当期单位食堂数量

≥3%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局和各乡镇街道所(区级+乡镇级)

11

保健食品生产企业的监督检查

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》

保健食品生产企业

当期保健食品生产企业数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

12

保健食品经营企业的监督检查

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》

委托其他企业生产保健食品的经营企业

当期委托其他企业生产保健食品的经营企业数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

13

保健食品经营者的监督检查

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》

保健食品经营者

当期保健食品经营者数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局和各乡镇街道所(区级+乡镇级)

14

药品生产企业的监督检查

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范(2010年修订》

药品生产企业

当期药品生产企业数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

15

药品批发经营企业的监督检查

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》

药品批发经营企业

当期药品批发经营企业数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

16

药品零售业经营企业的监督检查

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》

药品零售经营企业

当期药品零售经营企业数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

17

药品使用单位的监督检查

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》

药品使用单位(医疗机构)

当期药品使用单位(医疗机构)数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

18

特殊药品生产经营使用单位的监督检查

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》

特殊药品生产经营使用单位

当期特殊药品生产经营使用单位数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

19

药品包装材料生产企业的监督检查

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》

药品包装材料生产企业

当期药品包装材料生产企业数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

20

医疗机构制剂配制的监督检查

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》

医疗机构制剂室

当期医疗机构制剂室数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

市局、各区局、各直属分局(市级+区级)

21

医疗器械生产企业的监督检查

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》

第一类、第二类、第三类医疗器械生产企业

当期第一类、第二类、第三类医疗器械生产企业数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

22

医疗器械经营企业的监督检查

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》

第一类医疗器械经营企业

当期第一类医疗器械经营企业数量

≥5%

每月

按主体或区域随机抽查

各区局、各直属分局和各乡镇街道所(区级+乡镇级)

23

医疗器械经营企业的监督检查

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》

第二类、第三类医疗器械经营企业

当期第二类、第三类医疗器械经营企业数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局和各乡镇街道所(区级+乡镇级)

24

医疗器械使用单位的监督检查

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》

医疗器械使用单位(医疗机构)

当期医疗器械使用单位数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

25

化妆品生产企业的监督检查

《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南》、《化妆品安全技术规范》

化妆品生产企业

当期化妆品生产企业数量

≥5%

每月

按主体随机抽查

各区局、各直属分局(区级)

26

化妆品经营者的监督检查

《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南》

化妆品经营者

当期化妆品经营者数量

≥5%

每月

按主体或区域随机抽查

各区局、各直属分局和各乡镇街道所(区级+乡镇级)

表3-1     

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、各直属分局

事项名称

食品生产企业的监督检查

抽查依据

《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第23号)、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》等。

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

企业资质检查

8

从业人员的检查

2

厂区检查

9

食品安全制度检查

3

原辅料检查

10

禁止生产食品情况的检查等

4

生产车间检查

5

成品库检查

6

化验室检查

7

食品标签标识检查

注:各单位可按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》附件1《北京市食品安全监督检查条款指南》和附件2中的《北京市食品生产企业监督检查记录表》的内容进行检查。

表3-2

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、各直属分局、乡镇街道食药所

事项名称

食品流通经营者的监督检查

抽查依据

《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第23号)、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》等

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

企业资质检查

8

主办单位责任检查

2

从业人员健康检查

9

互联网经营者的检查

3

采购与验收的检查

4

贮存、运输与配送的检查

5

食品标签标识检查

6

禁止经营食品情况的检查

7

从事批发业务的经营企业检查

注:各单位可按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》附件1《北京市食品安全监督检查条款指南》和附件2中的《北京市食品经营者监督检查记录表》的内容进行检查。

表3-3

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、直属分局

事项名称

餐饮服务提供者的监督检查

抽查依据

《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第23号)、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》等

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

企业资质检查

9

餐饮具清洗消毒情况检查

2

从业人员管理检查

10

加工用水情况检查

3

食品安全制度检查

4

操作环境检查

5

设施设备检查

6

原材料采购验收检查

7

食品贮存情况检查

8

食品加工检查

注:各单位可按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》附件1《北京市食品安全监督检查条款指南》和附件2中的《北京市餐饮服务提供者监督检查记录表》的内容进行检查。

表3-4

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、各直属分局

事项名称

保健食品生产企业的监督检查

抽查依据

《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第23号)、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》等

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

企业资质检查

8

标签标识检查

2

人员管理检查

9

保健食品安全制度检查

3

原辅料检查

10

禁止生产保健食品情况的检查

4

生产厂区与设施检查

5

生产过程检查

6

成品贮运检查

7

品质管理检查

注:各单位可按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》附件1《北京市食品安全监督检查条款指南》和附件2中的《北京市保健食品生产企业监督检查记录表》的内容进行检查。

表3-5

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、各直属分局、乡镇街道食药所

事项名称

保健食品经营者的监督检查

抽查依据

《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第23号)、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》等

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

企业资质检查

2

经营制度管理情况

3

从业人员健康检查

4

采购和验收的检查

5

贮存、运输与配送的检查

6

食品标签标识检查

7

禁止经营食品情况的检查

8

互联网经营者的检查

注:各单位可按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《北京市食品安全监督管理办法(试行)》附件1《北京市食品安全监督检查条款指南》和附件2中的《北京市保健食品经营者监督检查记录表》的内容进行检查。

表3-6

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

市局

事项名称

药物临床试验机构的监督检查

抽查依据

《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指南》、

《北京市药物临床试验机构日常监督检查标准(试行)》(京食药监药注〔2014〕19号)

事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1.机构

资质管理

3.专业项目

资质管理

文档管理

项目伦理申报和评审

试验药物管理

文档管理

人员培训

质量管理

2.伦理委员会

资质管理

文档管理

伦理审查

注:各单位可按照原国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(中华人民共和国卫生部令第 79 号)进行检查。

表3-7

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、直属分局

事项名称

药品生产企业的监督检查

抽查依据

《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》

(中华人民共和国卫生部令第 79 号)

事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

企业资质

10

质量控制与质量保证

2

质量管理

11

委托生产与委托检验

3

机构与人员

12

产品发运与召回

4

厂房与设施

13

自检

5

设备

6

物料与产品

7

确认与验证

8

文件管理

9

生产管理

注:各单位可按照原国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(中华人民共和国卫生部令第 79 号)进行检查。

表3-8

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、各直属分局

事项名称

药品批发经营企业的监督检查

抽查依据

《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)等

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

企业资质

11

储存与养护

2

质量管理体系

12

销售

3

组织机构与质量管理

职责

13

出库

4

人员与培训

14

运输与配送

5

质量管理体系文件

15

售后管理

6

设施与设备

16

其他应当检查的内容

7

校准与验证

8

计算机系统

9

采购

10

收货与验收

注:各单位可按照《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)的具体要求进行检查。

表3-9

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、各直属分局

事项名称

药品零售经营企业的监督检查

抽查依据

《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)等

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

企业资质

2

质量管理与职责

3

人员管理

4

文件

5

设施与设备

6

采购与验收

7

陈列与储存

8

销售管理

9

售后管理

10

其他应当检查的内容

注:各单位可按照《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)的具体要求进行检查。

表3-10

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、各直属分局

事项名称

药品使用单位的监督检查

抽查依据

《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》(国食药监安〔2011〕442号)等

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

药品购进

2

药品储存

3

药品调配和使用

注:各单位可按照《医疗机构药品监督管理办法(试行)》(国食药监安〔2011〕442号)的具体要求进行检查。

表3-11

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、直属分局

事项名称

特殊药品生产经营使用单位的监督检查

抽查依据

《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)、《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)、《易制毒化学品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)等

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

检查内容除药品生产经营使用单位的一般性要求外,重点检查特殊药品安全管理情况,查阅、复制有关记录、票据和其他资料。

注:各单位可按照《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)、《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)、《易制毒化学品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)等的具体要求进行检查。

表3-12

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、各直属分局

事项名称

药品包装材料生产企业的监督检查

抽查依据

《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

企业资质

2

机构和人员

3

厂房与设施

4

设备

5

物料

6

卫生

7

文件

8

生产管理

9

质量管理

10

自检

注:各单位可按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)及附件的具体要求进行检查。

表3-13

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

市局、各区局、各直属分局

事项名称

医疗机构制剂配制的监督检查

抽查依据

《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(国家药品监督管理局令第27号)

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

许可资质

10

使用管理

2

机构与人员

3

房屋与设施

4

设备

5

物料

6

卫生

7

文件

8

配制管理

9

质量管理与自检

注:各单位可按照《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(国家药品监督管理局令第27号)的具体要求进行检查。

表3-14

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

市局

事项名称

互联网药品信息服务企业的监督检查

抽查依据

《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号)

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

企业资质

2

人员

3

设施

4

相关制度

5

网站药品信息

6

药品广告

7

禁止信息内容

8

其他内容

注:各单位可按照《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号)的具体要求进行检查。

表3-15

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

市局

事项名称

医疗器械临床试验机构的监督检查

抽查依据

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号)

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

资质管理

9

试验用医疗器械管理

2

临床实验前准备

10

基本文件管理

3

受试者权益保障

4

临床试验方案

5

伦理委员会职责

6

申办者职责

7

临床试验机构和研究者职责

8

记录与报告

注:市局可按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号)的具体要求进行检查。

表3-16

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、各直属分局

事项名称

医疗器械生产企业的监督检查

抽查依据

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局2014年第64号公告)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2014〕234号)

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

有效证照、法规及标准

9

销售与售后

2

组织机构与管理文件

10

分析改进

3

厂区、厂房

11

包装标识、说明书

4

设计开发

5

采购控制

6

过程控制

7

产品检验

8

不合格品控制

注:各单位可按照《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食药监办械监〔2014〕7号)、《医疗器械生产质量管理规范》(总局2014年第64号公告)及附录和《北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则》的具体要求进行检查。

表3-17

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、各直属分局和各乡镇街道所

事项名称

医疗器械经营企业的监督检查

抽查依据

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局2014年第58号公告)、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2015〕158号)

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

职责与制度

2

人员与培训

3

设施设备

4

采购、收货与验收

5

入库、贮存与检查

6

销售、出库与运输

7

售后服务

注:各单位可按照《医疗器械经营质量管理规范》(总局2014年第58号公告)、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监〔2015〕239号)和《北京市<医疗器械经营质量管理规范>现场检查评定细则(试行)》(京食药监〔2015〕18号)的具体要求进行检查。

表3-18

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、各直属分局

事项名称

医疗器械使用单位的监督检查

抽查依据

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

采购、验收与贮存

2

使用、维护与转让

注:各单位可按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)的具体要求进行检查。

表3-19

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、直属分局

事项名称

化妆品生产企业的监督检查

抽查依据

《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南》(食药监办许〔2010〕89号)、《化妆品安全技术规范》(2015版)(国家食品药品监督管理总局2015年第268号公告)等。

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

企业资质合法性

2

生产条件

3

人员管理

4

生产过程

5

检验情况

6

原料管理

7

仓储管理

8

产品标签说明书

注:各单位可按照原国家食品药品监督管理局《关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》(食药监办许〔2010〕89号)的附件1《化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南》进行检查。

表3-20

随机抽查事项检查内容表

抽查主体

各区局、直属分局、各乡镇街道所

事项名称

化妆品经营者的监督检查

抽查依据

《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南》(食药监办许〔2010〕89号)等。

检查事项具体内容

分类

具体内容

分类

具体内容

1

经营者资质合法性

2

化妆品标识标签

3

购货验收制度

4

产品保质期

5

储存条件、卫生情况

6

产品宣传、店内宣传

7

其他违法行为

8

其他内容

注:各单位可按照原国家食品药品监督管理局《关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》(食药监办许〔2010〕89号)的附件2《化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南》进行检查。

门头沟区食药局随机抽查事项清单

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