为全面贯彻《医疗器械生产监督管理办法》和市局文件精神,药监门头沟分局于2005年4月28日召开了医疗器械一类企业登记工作会,辖区5家需由备案转登记的生产企业负责人参加了会议。
此次登记范围共分为三类,第一类是新登记的一类医疗器械生产企业;第二类是已持有《医疗器械生产企业备案表》且尚未进行第一类医疗器械生产企业登记的企业;第三类是已持有《医疗器械生产企业许可证》且产品范围中未包括所生产的一类医疗器械的企业。从1月至5月底,药监门头沟分局共对13家企业办理了一类登记,其中新登记企业3家,应备案转登记企业5家(现已全部登记完毕),对许可证中未包括所生产的一类产品进行登记的5家。
此次登记工作之初,分局就把方便快捷、热情服务、让办事人满意当作工作的基本要求,为前来办事的人员提供了样本及供自由索取的办理流程资料。通过此次集中登记工作,增加了对企业的了解,掌握了企业所生产的品种情况,并完善了相关的档案和数据库,为有效监管打下了良好的基础。