各医疗机构:
分局近日接到国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心发来的检测报告,发现标示为“佳仁医疗器械新材料(北京)有限公司”生产的医疗器械“一次性阴道窥器”(产品注册证号:京药管械(准)字2001第Z660083号)中,批号标示为020504130406的样品所检项目中的4.3.1条不符合YY0336-2002的要求。
为保障消费者身体健康,请各单位立即停止使用上述批号的“一次性阴道窥器”,并认真自查,将自查结果于2005年10月14日前书面上报药监门头沟分局稽查科。分局将依照《医疗器械监督管理条例》规定予以销毁。
二〇〇五年九月三十日