京药监门分安〔2006〕21号

各药品生产企业：

根据北京市药品监督管理局《关于在我市开展药品批准文号普查工作的通知》（京药监注[2006]68号）要求，我局定于9月6日至9月25日在我区开展药品批准文号普查工作。现将有关事宜通知如下：

一、    普查范围

截止到2006年8月31日所有取得国家食品药品监督管理局批准的药品批准文号（包括原料和制剂）均须填报。

二、    企业须上报的资料及上报时间

1.按《药品批准文号普查软件》填报的电子文件一份；

2. 《药品批准文号普查报告书》一式二份，电子文件一份（见附件2）

于2006年9月14日前上报药监门头沟分局安全监管科。

《药品批准文号普查软件》，可登陆国家食品药品监督管理局网站（http://www.sfda.gov.cn）下载。使用方法参见普查软件使用说明，《药品批准文号普查软件填报要求》（见附件1）。

三、    要求

药品批准文号普查工作时间紧，工作量大，要求高。请各药品生产企业务必加强领导，精心组织，明确业务精、责任心强的人员负责此项工作，务必按期保质完成。

在填报过程中如有问题，请及时与分局安全监管科联系。

联系人：丁正磊 李民 任明艳

联系电话：69850746

附件：1. 药品批准文号普查软件填报要求

      2.药品批准文号普查报告书

                                 二〇〇六年九月五日

主题词： 药品 批准文号 普查 通知