为保障北京奥运会和残奥会期间医疗机构医疗器械使用的安全,切实做好医疗器械不良事件监测工作和医疗机构医疗器械使用监管工作,7月10日,药监门头沟分局医疗器械科组织召开了由21家一级以上医疗机构有关人员参加的医疗机构医疗器械使用监管信息系统培训会。
会上传达了《北京市药品监督管理局关于启用医疗机构医疗器械使用监管信息系统的通知》(京药监械〔2008〕21号)文件,对监管信息系统的构成框架、功能及使用方法进行了深入细致的讲解和演示,部分参会人员还利用分局的无线网络,自带笔记本电脑进行了网络登陆试操作。
该系统的主要特点是:(1)方便。不必进行客户端软件安装,使用者通过互联网登陆即 可使用;(2)交互性强。
药监部门可以通过该系统发布相关法律法规、通知、公告和全市性信息;各医疗机构可以通过该系统向药监部门进行政策、法规咨询等;(3)界面简洁。具有一般电脑操作能力的人员可以很快熟悉和使用;(4)快捷高效。作为数据标准化、统一化平台,医疗机构可以通过该系统上报本单位医疗器械使用情况的自查信息和医疗器械不良事件信息。
分局工作人员会后就该系统试用情况进行了交流和答疑,并部署了下一阶段工作。
这套系统的使用,将初步构建起辖区一级以上医疗机构的信息网络,进一步加强医疗机构在用重点监测医疗器械产品的监测工作,促进非营利性医疗机构医疗器械使用环节突发事件的应急处理,提高医疗机构医疗器械使用管理和不良事件监测的工作效能。