为确保奥运期间辖区“三品一械”质量安全,药监门头沟分局采取多项措施备战奥运,进一步强化奥运期间药品安全保障工作。
一是制度保证、机构落实。制定了《北京市药品监督管理局门头沟分局2008年奥运会及残奥会“三品一械”质量及药品类兴奋剂规范和治理工作实施方案》,《方案》明确了工作目标、工作原则、各科室职责分工、各阶段工作内容及工作要求,成立了由局长任组长、副局长任副组长的药品类兴奋剂规范和治理工作领导小组。为确保奥运会期间“三品一械”质量安全提供了制度和组织保障。
二是形成“培训—检查—通报—复查—巡查”的链条式监管模式,确保监管无盲区。首先,分局各科室通过培训向企业提出工作要求。随后通过专项检查和赛前拉网式检查,发现问题,找出规律。然后召开通报会,向企业负责人通报共性问题,指出矛头性问题,增强企业的紧迫感。分局还对检查中所有被开具《监督检查意见通知书》的企业全部进行了复查。奥运会期间,分局还将对国道沿线、旅游景点周边地区、人口密集地区等重点区域加强巡查。
截至7月8日,分局人员加班加点,共检查药品、医疗器械、保健食品经营、使用单位428家次。分别召开了面向“三品一械”生产经营企业、药品使用单位的药品质量暨药品类兴奋剂专项治理工作会共8次。通过这一阶段的治理,辖区市场的整体运行情况发生了明显的变化。
三是强化企业第一质量责任人意识。“3.15”前夕,分局与区商业联合会共同举办了“迎奥运、讲诚信”行业承诺大会,95家保健食品、化妆品生产经营企业在“以质量谋发展,以诚信促和谐”的宣誓牌上郑重签名。赛前,分局还分别与药品生产、经营企业签订了“奥运保障安全责任书”。通过以上措施,进一步强化了企业是第一责任人的意识。
四是形成强势宣传。分局在《京西时报》开设“药监走近你我他”专栏、在区电视台制作播放安全用药公益广告、进社区举办讲座、奥运倒计时100天进药店开展反兴奋剂宣传,强势宣传反对滥用兴奋剂及安全用药的知识和开展药品类兴奋剂专项治理取得的成效。通过形式多样的宣传教育,使百姓了解了药品类兴奋剂知识,提高了自我保护能力,也能够发挥广大群众对市场的监督作用。
五是充分调动药品安全责任体系发挥作用。分局分别召开了药品三级社会监督网络人员会及药品安全监管工作领导小组成员会,要求切实发挥各级政府对“三品一械”安全工作的监管、协调、督办责任,形成联动机制,全力保证药品市场的安全。